Chez Anodyne®, nous sommes fiers de nos étiquettes et enregistrements de produits, qui garantissent que vous, en tant que client, investissez dans des produits approuvés et de haute qualité.
Les vêtements correcteurs de posture Anodyne® sont les seuls à être enregistrés à la fois auprès de la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) et du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Vous trouverez ici plus d'informations sur les différents enregistrements de nos Posture Shirts™, AlignMe Bras, SpinalQs et MyLign Pros.
Enregistré auprès de la FDA
Anodyne® est un fabricant et revendeur européen de vêtements correcteurs de posture utilisant la technologie de la société américaine Alignmed Inc., leader mondial dans le développement de vêtements correcteurs de posture. L'enregistrement d'Alignmed auprès de la FDA est consultable ici .
Dispositif médical enregistré en Europe (MDR)
Outre l'approbation de la FDA, les vêtements correcteurs de posture Anodyne®, dotés de la technologie Alignmed, sont enregistrés comme dispositifs médicaux (MDR Classe I) en Europe et en Suisse. Ceci garantit leur conformité à la réglementation relative aux dispositifs médicaux ainsi qu'aux exigences environnementales, sanitaires et de sécurité. L'enregistrement MDR est pour vous la garantie que nos produits répondent aux exigences applicables aux dispositifs médicaux.
* Les fabricants et les revendeurs doivent être en mesure de démontrer la qualité, la sécurité et la performance du produit.
* Les dispositifs médicaux ne peuvent être mis sur le marché en Europe et en Suisse que s'ils sont enregistrés au titre du règlement MDR.
Point de contrôle
En Europe, le représentant européen (EC REP) d'Alignmed et donc aussi d'Anodyne est le groupe MDSS.En Suisse, le représentant suisse (CH REP) d'Alignmed et donc aussi d'Anodyne est le groupe MDSS.
Anodyne® est le seul fabricant et revendeur en Suisse des vêtements de correction posturale originaux d'Alignmed.
