Wir bei Anodyne® sind stolz auf unsere Produktkennzeichnungen und -Registrierungen, die Ihnen garantieren, dass Sie als Kunde in hochwertige, zugelassene Produkte investieren.
Haltungskorrigierende Kleidung von Anodyne® ist als einzige Kleidung sowohl bei der FDA (United States Food and Drug Administration) als auch bei der MDR in Europa registriert. Hier können Sie mehr über die verschiedenen Registrierungen von unseren Posture Shirts™, AlignMe Bras, SpinalQs und MyLign Pros lesen.
Registriert bei der FDA
Anodyne® ist ein europäischer Hersteller und Wiederverkäufer von Kleidung zur Haltungskorrektur mit der Technologie des amerikanischen Unternehmens Alignmed Inc. - dem weltweit führenden Entwickler von Haltungskleidung. Die FDA-Registrierung von Alignmed können Sie hier einsehen.
MDR als Medizinprodukt in Europa registriert
Zusätzlich zur FDA-Zulassung ist die Anodyne®-Haltungskorrekturkleidung mit der Technologie von Alignmed in Europa und der Schweiz als Medizinprodukt (MDR Klasse l) registriert. Dies gewährleistet die Einhaltung der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte sowie von Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen. Die MDR-Registrierung ist Ihre Garantie dafür, dass unsere Produkte die Anforderungen an Medizinprodukte erfüllen:
* Hersteller und Wiederverkäufer müssen die Qualität, Sicherheit und Leistung des Produkts nachweisen können.
* Medizinprodukte dürfen in Europa und der Schweiz nur auf den Markt gebracht werden, wenn sie MDR-registriert sind.
Kontrollstelle
In Europa ist der Europäische Bevollmächtigte (EC REP) für Alignmed und damit auch für Anodyne, die MDSS Group.
In der Schweiz ist der Schweizer Bevollmächtigte (CH REP) für Alignmed und damit auch für Anodyne, die MDSS Group.
Anodyne® ist in der Schweiz der einzige Hersteller und Wiederverkäufer der Original-Haltungskorrekturbekleidung von Alignmed.
