Noi di Anodyne® siamo orgogliosi delle etichette e delle registrazioni dei nostri prodotti, che garantiscono che tu, in quanto cliente, stai investendo in prodotti approvati e di alta qualità.
L'abbigliamento posturale Anodyne® è l'unico indumento registrato sia presso la FDA (Food and Drug Administration) che presso l'MDR in Europa. Qui puoi leggere maggiori informazioni sulle diverse registrazioni delle nostre Posture Shirts™, AlignMe Bras, SpinalQs e MyLign Pros.
Registrato presso la FDA
Anodyne® è un produttore e rivenditore europeo di abbigliamento posturale che utilizza la tecnologia dell'azienda americana Alignmed Inc., leader mondiale nello sviluppo di abbigliamento posturale. La registrazione FDA di Alignmed è consultabile qui .
MDR registrato come dispositivo medico in Europa
Oltre all'approvazione della FDA, gli indumenti correttori posturali Anodyne®, dotati di tecnologia Alignmed, sono registrati come dispositivi medici (MDR Classe I) in Europa e Svizzera. Ciò garantisce la conformità alle normative sui dispositivi medici, nonché ai requisiti ambientali, sanitari e di sicurezza. La registrazione MDR è la garanzia che i nostri prodotti soddisfano i requisiti per i dispositivi medici.
* I produttori e i rivenditori devono essere in grado di dimostrare la qualità, la sicurezza e le prestazioni del prodotto.
* I dispositivi medici possono essere immessi sul mercato in Europa e in Svizzera solo se registrati ai sensi del MDR.
Posto di controllo
In Europa, il rappresentante europeo (EC REP) per Alignmed e quindi anche per Anodyne è il gruppo MDSS.In Svizzera, il rappresentante svizzero (CH REP) per Alignmed e quindi anche per Anodyne è il gruppo MDSS.
Anodyne® è l'unico produttore e rivenditore in Svizzera degli indumenti correttivi posturali originali di Alignmed.
